河北部署开展医疗机构制剂配制专项监督检查

人民网石家庄9月22日电 近日，河北省药品监督管理局印发《2021年度医疗机构制剂室专项监督检查方案》（以下简称《方案》），决定利用4个月时间，深入排查医疗机构制剂注册、配制、经营、使用环节存在的风险隐患，严肃查处违法违规行为，对取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构进行全覆盖监督检查。

《方案》指出，在医疗机构自查阶段，各市局要制定具体方案，及时将有关要求通知辖区各相关医疗机构，督促各医疗机构对照《药品管理法》《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》和本方案要求进行全面自查和整改，并汇总收集各医疗机构自查和整改情况报告。

《方案》提出重点检查以下几种品种：出现抽检不合格或存在较大质量风险的品种；中药制剂、配制工艺较难控制及配制量大的品种；药品不良反应报告数量多或严重的品种；处方配制中使用中药提取物的品种；经批准在多家医疗机构调配使用的品种。

《方案》要求，对检查中发现的缺陷问题，各市局要责令医疗机构整改，存在严重安全隐患需要采取紧急措施的，应责令医疗机构立即改正或停止配制、限期改正，同时上报省局；发现存在违法违规行为的，应依法予以处理，并及时上报省局。